Szív-egészségügyi kockázatok a chantix elhagyásakor
MTI A tanulmányhoz a Pfizer Champix az Egyesült Államokban Chantix néven forgalmazott szere 14 klinikai próbájának adatait elemezték. Megállapították, hogy a varenicline hatóanyag szedése mellett a kórházi kezelést igénylő, esetleg halállal végződő, súlyos szívproblémák kialakulásának valószínűsége 72 százalékkal volt magasabb a placebót szedőkhöz képest.
A kutatók úgy vélik, hogy az amerikai gyógyszerügyi hatóságnak, az FDA-nak - amely júniusban már kibocsátott egy figyelmeztetést a szer biztonságosságával kapcsolatban - az új eredményeket is figyelembe kellene vennie.
A tanulmányban áttekintett klinikai próbákba összesen egészséges embert vontak be.
A szakember hangsúlyozta, hogy az emberek a kardiovaszkuláris kockázatok csökkentése miatt akarnak leszokni a dohányzásról, ám ebben az esetben olyan szert szednek, amely éppen annak kockázatát emeli, amit el akarnak kerülni.
A szer gyártója közleményben adta tudtul, hogy nem ért egyet az adatok Singh-féle értelmezésével. Úgy véli, hogy az elemzésnek számos korlátja van, a legjelentősebb az, hogy az események kis számából von le következtetést.
Az FDA júniusban döntött úgy, hogy a Chantix gyártójának a betegtájékoztatóban fel kell tüntetnie, hogy az alkalmazott hatóanyag némiképp növeli a szívproblémák kockázatát azoknál a pácienseknél, akiknek meglévő kardiovaszkuláris betegségük van.
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság akkor arra is utasította a Pfizert, hogy végezzen nagy méretű, összetett elemzést úgynevezett metaanalízist az eddigi klinikai próbák adataiból, és tájékoztassa annak eredményéről a közvéleményt.
A szert a világ csaknem kilencven országában forgalmazzák, csupán az Egyesült Államokban mintegy hétmillióan szedik.
